联邦创业——企业经营资质服务平台010-57035703全国免费服务热线：

联邦创业专注北京公司注册,公司注销,公司转让办理

确定 24小时服务咨询热线01057035703

医疗器械经营许可证

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

  • 经营第二类医疗器械实施备案管理
  • 经营第三类医疗器械实施备案管理
  • 一类是指

    通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要审批。

  • 二类是指

    对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，经营第二类医疗器械实行备案管理。

  • 三类是指

    植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

一六八八财务 精选案例

  • 朝阳医疗器械许可证

  • 通州医疗器械许可

  • 大兴医疗器械经营许可证

  • 朝阳医疗器械许可证

  • 通州医疗器械许可

  • 昌平医疗器械经营许可证变更

  • 昌平医疗器械经营许可证变更

  • 昌平医疗器械经营许可证变更

  • 昌平医疗器械经营许可证变更

  • 昌平医疗器械经营许可证变更

办理流程

为保证办理时效，需要您及时准备相关资料

  • 01.撰写材料
  • 02.提交申请
  • 03.审批部门受理
  • 04.取得证书

服务经营推荐

朱凤琴

电话：13001253031

立即咨询

刘晏妙

电话：15210731876

立即咨询

泰泽宇

电话：13718508709

立即咨询

黄丽

电话：15201609377

立即咨询
医疗器械经营许可证办理条件 ( 二类、三类 )

( 1 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

( 2 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

( 3 ) 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

( 4 ) 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保 管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

( 5 ) 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械经营许可证办理材料

选择我们的理由

    联邦创业
  • 价格透明 无隐形收费
  • 一对一全程服务
  • 拥有绿色审批通道
  • 快速办理 提供售后
    杂牌代理
  • 价格混乱 需要用心甄别
  • 服务不专业 重复收费
  • 办理拖沓 效率低
  • 售后服务无保障

  • 会计经验丰富

    提供财税异常处理、财税咨询及规划，税务审计 等全方位财税服务

  • 多对一专业服务

    在线客服、专属财税顾问，随时解答 您题的财税问

  • 熟悉相关政策

    熟悉各地工商税务政策，为您做好合理 纳税筹划

  • 服务标准化

    完善的内部管理制度，确保您享受 安心服务

版权所有：联邦创业           京ICP备15045463号-3

注册商标先查询，让你风险降为零！电话 010-57035703

免费服务热线

010-57035703

友情链接

北京工商注册 蒙脱石 上海公司注销 建筑工程项目 注册公司 北京工程信息网 昆山代理记账 江西商标代理 花都注册公司