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2018年北京办理《二类医疗器械备案》流程

发布时间:2018-01-04 点击次数:

从事二类医疗器械公司销售的公司,首先需要在北京注册公司,然后注册后公司的经营范围中需要含有“销售医疗器械或者销售医疗器械(II类)”字样。
 
一、受理单位
本市各区的食品药品监察管理局或者北京市食品药品监察管理局
 
二、需要提交的资料:
1、《二类医疗器械经营备案表》
 
2、营业执照副本原件及复印件
 
3、法人、质量负责人的身份证原件及复印件、学历证原件及复印件
 
4、经营场所、库房的位置图及平面图(平面图标注面积),库房的房产证复印件及租赁协议;
 
5、组织机构与部门设置说明
 
6、经营设备、设备目录
 
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
 
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有)
 
9、办理人员的委托书
 
10、保证材料真实性的承诺书



医疗器械经营许可证代办
 


材料标准:
1、备案材料完整、清晰,逐份加盖公章,按照材料顺序订成册并附有目录

二类医疗器械备案等医疗器械经营许可证代办,可以委托联邦创业。联邦创业是一家完善的工商代理机构,在对接政府支持政策,业务办理、资源协调以及政策应变方面,均领先于国内同行,提供北京各类资质代办
 
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